Auszug aus der Doppelblindstudie

Zielsetzung

Das primäre Ziel der vorliegenden Studie war die Reduktion des Ausmasses an Striaevorkommen in den verschiedenen Körperzonen (Bauch-, Brust- und Oberschenkelbereich)

Als sekundäres Ziel wurde die präventive Wirkung von Hyaluronsäure bezüglich Streifenbildung untersucht.

Das Untersuchungsdesign bestand aus einer Doppelblind-Studie mit einer Placebo-Kontrollgruppe und parallelem Design. Die Zufallsauswahl wurde durch Tabellen mit Zufallscodes gewährleistet. Die Wirkungsweise und Sicherheit von Evial young wurde in zwei Gruppen Jugendlicher analysiert (n=80). Die Kontrollgruppe (Gruppe 1, n=40) erhielt eine Placebocrème. Die Untersuchungsgruppe (Gruppe 2, n=40) erhielt Evial young. Die Untersuchungszeit betrug drei Jahre. Die Crème wurde von allen Teilnehmern täglich auf denjenigen Körperstellen aufgetragen, die Striae aufwiesen.

Die Teilnehmer, die Evial young angewendet haben, wiesen signifikant bessere Behandlungsresultate und eine effizientere Prävention auf als die Teilnehmer der Placebogruppe (T-Test)

Material und Methoden

Im Rahmen einer Doppelblindstudie mit Placebo-Kontrollgruppe wurden 80 weibliche Jugendliche während drei Jahren behandelt (und ihre Daten protokollarisch festgehalten). Das durchschnittliche Alter der Teilnehmerinnen befand sich bei 12,3 +/- 0,8 Jahren. Am prominentesten war der Hauttyp "trockene Haut" vertreten. (Tabelle 1)

Die Behandlung bestand aus der Applikation der Crème auf die gefährdeten Körperstellen, sprich Bauch, Oberschenkel, Brust. Die täglich verwendete Dosis betrug 3g.

Evial young enthielt (neben der Basiscrème) 0.025% Hyaluronsäure. Die 80 Teilnehmerinnen wurden per Zufallsauswahl in zwei Gruppen aufgeteilt. Die erste Gruppe (Kontrollgruppe, n=40) wurde mit der einfachen Basiscrème ohne jegliche aktiven Zusatzsubstanzen behandelt. Die zweite Gruppe (Untersuchungsgruppe, n=40) wurde mit Evial young behandelt (Basiscrème mit 0.025% Hyaluronsäure).

Die in beiden Gruppen verwendeten Tubenbehälter hatten ein identisches Aussehen.

Das Patientenprotokoll beinhaltete folgende Daten:

1. Persönliche Daten

2. Körperliche Parameter (Wachstum, Gewicht, Hauttyp, Haarfarbe)

3. Alter zurzeit der ersten Regelblutung

4. Allfällige prädispositionale Faktoren, die eine Bildung von Striae unterstützen, zum Beispiel chronische Infektionen; bereits vorhandene, operationsbedingte Störungen des Hautbildes; mentale Überbelastung; wiederkehrende virale Erkrankungen etc.

5. Allfällig gleichzeitig stattfindende Behandlungen

6. Allgemeine Bemerkungen und Nebenwirkungen

7. Die Qualität der Crème und der parfümierten Basis, bewertet mit den Kriterien „schlecht“, „durchschnittlich“, „gut“ und „ausgezeichnet“

8. Beurteilung durch den Arzt und den Patienten

Die Patienten wurden im Voraus über das Studienziel informiert.

Resultate

Die wichtigsten Resultate der Arbeit sind in Tabelle 1 aufgeführt.

In der Kontrollgruppe (n=40), die mit der Placebo-Crème behandelt worden ist, traten in 38 Fällen neu gebildete Dehnungsstreifen auf. Lediglich zwei Jugendliche wiesen keine Dehnungsstreifenbildung auf. Ein Rückgang der Striae konnte in dieser Gruppe nicht festgestellt werden.

In der Untersuchungsgruppe (n=40), die mit Youth Cream behandelt worden ist, gab es keine Fälle, die eine Neubildung von Striae aufwiesen. Bei 38 Jugendlichen haben sich die Striae nicht weiterentwickelt. Bei zwei Jugendlichen wurde sogar ein Rückgang festgestellt. Die Crème hat sich in der Studie als gut verträglich herausgestellt. Lediglich eine Teilnehmerin litt unter einer allergischen Reaktion nach dem Auftragen der Crème auf ihre Brust.

Die statistische Evaluation zeigt einen signifikanten Unterschied zwischen den zwei Gruppen (T-Test) auf, welcher zugunsten Evial young geht.